医疗行业外呼系统的合规运营，需满足《电信网码号资源管理办法》《互联网医疗保健信息服务管理办法》等多重资质要求，技术标准更是核心支撑。
一、基础资质的硬性门槛
- 增值电信业务许可证：开展电话营销类外呼，需取得《电信增值业务经营许可证》（B24 类），某医美机构因使用未备案的虚拟号码外呼，被通信管理局处以 30 万元罚款。
- 医疗信息服务备案：涉及健康咨询的外呼，需在卫健委完成《互联网医疗保健信息服务备案》，备案时需提交医生资质证明、信息安全保障措施等材料。
二、技术标准的合规要点
- 号码实名绑定：外呼显示号码需与医疗机构主体信息一致，禁止使用 “95/96” 开头的骚扰电话段，某儿童医院外呼系统通过对接工信部码号管理平台，实现号码实名率 100%。
- 通话录音存档：根据《医疗机构病历管理规定》，随访类录音需保存至少 15 年，营销类录音保存 3 年以上，某肿瘤医院外呼系统采用云端加密存储，自动标注敏感对话片段，提升合规审查效率。
三、第三方合作的合规审查
若委托外包呼叫中心，需核查对方是否具备《呼叫中心业务经营许可证》，并签订《数据安全承诺书》。某医药企业因合作方外呼系统未通过等保三级认证，导致患者信息泄露，承担连带法律责任。
医疗外呼系统的资质与技术合规，是进入行业的 “准入证”。从资质申请到技术对接，需建立 “资质清单 - 技术对标 - 第三方审查” 的全链条管控，确保系统运营合法合规。
